【摘 要】
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目的评价苗药芪胶升白胶囊对恶性肿瘤气血两虚证患者化疗后白细胞减少的干预作用。方法采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验设计,拟纳入8个中心260例化
【机 构】
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北京中医药大学东直门医院,云南中医药大学,首都医科大学附属北京中医医院,甘肃省肿瘤医院,广西中医药大学第一附属医院
【基金项目】
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国家科技重大专项项目重大新药创制(2014ZX09301308007)
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目的评价苗药芪胶升白胶囊对恶性肿瘤气血两虚证患者化疗后白细胞减少的干预作用。方法采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验设计,拟纳入8个中心260例化疗患者,按脱落率不超过20%计算,拟纳入312例,包括肺癌和乳腺癌。采用中央随机法,受试者按2∶1随机进入治疗组或对照组。治疗组口服芪胶升白胶囊,对照组口服安多霖胶囊,两组患者均口服包装编盲药物每次4粒,每日3次,两组疗程均为1个化疗周期(20d)。化疗后4级和3/4级中性粒细胞下降发生率作为主要疗效指标,以不同时期白细胞及中性粒细胞计数与下降
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