【摘 要】
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目的：探讨中药临床试验肝肾功能指标的异常值。方法：收治肝肾指标异常患者3047例，分析中药临床试验中肝肾功能指标异常与药物相关性。结果：肝功能指标异常中，ALT异常1060例，AST异常
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目的：探讨中药临床试验肝肾功能指标的异常值。方法：收治肝肾指标异常患者3047例，分析中药临床试验中肝肾功能指标异常与药物相关性。结果：肝功能指标异常中，ALT异常1060例，AST异常215例，肝肾功能异常常见原因有脂肪肝、饮酒、饮食、合用他药。肝功能异常无意义患者解释原因的缺失比例高于有意义患者。结论：中药临床试验中，对安全性评价指标肝肾功能异常值的评估存在漏洞，无意义患者的原因解释不到位。
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