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目的评估健康志愿者口服健脑康胶囊后的安全性。方法共32名志愿者依注册顺序分组，安慰剂对照，双盲服药。18名健康志愿者分5个剂量组分别单次口服健脑康胶囊；14名健康志愿者分2个剂量连续7d口服健脑康胶囊。结果18名单次口服试验者给药后24h体格检查、生命体征检查未见异常，其中300mg组（〉临床推荐剂量4倍）、375mg组（〉临床推荐剂量5倍）各有1名受试者发生轻度的心电图变异，375mg组2名受试者有轻度头痛和胃部不适。14名多剂量组受试者连续服药后未发生与健脑康胶囊相关的不良事件。结论健康人体口服健脑康