目的:观察筋痹方治疗急性期膝骨性关节炎的临床疗效。方法:简单随机单盲对照设计。自2009年1月至2013年12月期间,将160例入组患者等分为2组:治疗组予筋痹方内服加药渣外敷;对照组予扶他林缓释片口服加扶他林乳胶剂外擦治疗。入组时及给药后3周对患者症状、体征WOMAC积分、中医全身证候进行统计分析。结果:治疗组总有效率为90%,对照组总有效率为825%。治疗前后两组患者于疼痛、关节活动困难程度、WOMAC总积分均有明显好转,且治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。两组均无病例出现过敏或毒性反应等严重不良事件。结论:筋痹方对急性期膝骨关节炎具有较好疗效,本方对关节功能及肿胀情况、中医全身证候积分改善明显,全身症状改善优于扶他林,本研究体现了中医辨证论治、整体治疗的思想。