【摘 要】
：
目的:评估解脲脲原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)分析性能,对其方法性能及临床实验室应用的要求进行评价.方法:据NCCLS颁布的的EP5-A、EP6-A和EP7-A及肿瘤个体化治疗检测技术
【机 构】
：
四川省食品药品检验检测院(四川省医疗器械检测中心) 四川成都 611731;迈克公司股份有限公司 四川成都 611731;中国食品药品检验检测院体外诊断试剂所 四川成都 611731
论文部分内容阅读
目的:评估解脲脲原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)分析性能,对其方法性能及临床实验室应用的要求进行评价.方法:据NCCLS颁布的的EP5-A、EP6-A和EP7-A及肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)及相关文献对该试剂盒进行准确性、特异性、重复性、最低检测限、抗干扰能力及临床比对评价等进行验证.结果:A公司突变检测试剂盒的阳性、阴性均按预定目标检出,最低检测限为500 copies/mL,重复性2个参考品对应体系Ct值批内变异系数(CV,％)分别为0.46％、0.56％:碘酊(100μL/mL)、苯扎溴铵(100μL/mL)、过氧化氢(50μL/mL)及干扰物D-粘蛋白(100mg/dL)对试剂盒无显著影响,通过300例临床比对,对两种方法的检测结果进行符合性分析,总符合率为97.3％,Kappa系数为0.848.表明两种方法具有高度一致性.结论:该解脲脲原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)的准确性、特异性、最低检测限、抗干扰能力等性能,结果可靠,可满足临床检验的需求.
其他文献
目的:探讨基于微信平台的医护一体化健康教育应用于先心介入术后的应用效果.方法:纳入100例先心病介入封堵术后的患儿分为两组.实验组实施微信平台医护一体化健康教育,对照组
运用生物信息学相关软件分析和预测细粒棘球蚴ZW-5蛋白的生物信息.预测zw-5基因的信号肽和蛋白跨膜区域;通过软件模拟生成蛋白三级结构图像,并初步了解细粒棘球蚴ZW-5蛋白与
基于波浪作用通量守恒和波数守恒的准则,本文提出了一个可用于计算任意水深条件下波面谱、水平速度谱及加速度谱在水流作用下变形的解析分析方法。文中还讨论了底摩擦所产生
亚洲地区精密工程和金属加工工业的领先展览会暨商业论坛MTA2009,即第十八届亚洲精密工程、机床及金属工业技术展览会,将于2009年3月25日至28日在新加坡博览中心隆重举行。每
目的:分析中药烫疗联合超前镇痛模式对脊柱骨折患者围手术期疼痛控制和满意度的影响.方法:选取我院自2015年6月至2018年5月收治的脊柱骨折患者206例,根据数字随机法进行随机
目的:总结并归纳多药耐药菌医院感染流行病学特征与干预效果.方法:将2017年2月至2018年1月期间于我院住院治疗并接受常规管理的的2312例患者作为对照组,将2018年2月至2019年1
本文根据作者于1984年2月—1985年9月在台湾海峡、闽东渔场、台湾北部海域和浙江外海海域投放“人工水母,”的结果,对台湾暖流区的底层流进行了分析。结果表明:台湾暖流区的
一、前言在水位和海流数据处理中常常要用到低通数字滤波器。例如近年来在海流观测中,越来越多地采用自记仪器,这些仪器所得到的原始记录取样间隔一般都小于1小时,而传统的
关于黄河口M_2无潮点的研究,曾引起国内外许多学者的关注。小仓伸吉(1936)根据实测潮位资料,通过计算分析,首先论断它的存在,推断它的位置。半个世纪以来,又有不少学者计算
目的:研究分析在ICU机械通气镇静患者中采用每日唤醒的临床效果.方法:在2015年1月-2018年1月这个时间区间内选择在我院进行医治的ICU机械通气镇静患者100例作为研究对象,从中