注射用盐酸帕洛诺司琼的制备、质量控制及稳定性考察

来源 :药学与临床研究 | 被引量 : 0次 | 上传用户:kumufengchun
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目的:制备注射用盐酸帕洛诺司琼,建立其质量控制方法并考察其稳定性方法:制备注射用盐酸帕洛诺司琼;采用高效液相色谱法测定其含量及有关物质,并对制剂进行稳定性试验。结果:本品处方以10%甘露醇作为填充剂,用磷酸二氢钠调节溶液pH值为4.5-6.0;盐酸帕洛诺司琼在12.00μg·mL^-1-150.01μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),恒温加速试验6个月及长期留样18个月时主药含量及有关物质未见明显变化。结论:该制剂处方工艺可行,质量可控,稳定性良好;所建立的含量
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