【摘 要】
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目的建立清热解毒片(胶囊)中异性有机物筛查分析方法。方法收集181批次样品,包括片剂和胶囊剂2个剂型,涉及14家生产企业,采用阴性样品分别掺入10%,15%,20%,30%栀子处方量的栀
【机 构】
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山西药科职业学院中药系,山西省食品药品检验所中药室
【基金项目】
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山西省高校科技创新项目(201804038)
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目的建立清热解毒片(胶囊)中异性有机物筛查分析方法。方法收集181批次样品,包括片剂和胶囊剂2个剂型,涉及14家生产企业,采用阴性样品分别掺入10%,15%,20%,30%栀子处方量的栀子药材细粉,混匀后制片,按清热解毒片显微鉴别项标准检验进行筛查。结果 181批次样品中,113批次胶囊剂和11批次薄膜衣片未见标准外的其他植物组织特征,而57批次糖衣片中,其中31批次检出按标准制法项规定不应有的栀子的显微组织特征。结论该方法简单可行、易操作,可以为清热解毒片(胶囊)中异性有机物的筛查分析提供参考。
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