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本文介绍了对中药新药质量控制研究的一般考虑。中药新药质量控制研究应突出中医理论的指导作用,以临床价值为导向,充分体现“质量源于设计”、全过程质量控制的特点,从而建立符合中医药特色,并能够有效反映产品安全性、有效性、质量稳定均一等特征的质量控制体系。
中药新药质量控制研究的考虑
【摘 要】
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本文介绍了对中药新药质量控制研究的一般考虑。中药新药质量控制研究应突出中医理论的指导作用,以临床价值为导向,充分体现“质量源于设计”、全过程质量控制的特点,从而建
【机 构】
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国家药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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医学食疗与健康
【发表日期】
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2019年11期
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