论文部分内容阅读
目的 观察IA方案[去甲氧柔红霉素(IDA)+阿糖胞苷(Ara-C)]联合小剂量HA+粒细胞集落刺激因子( G-CSF)方案[高三尖杉酯碱(HHT) +Ara-C+G-CSF]序贯诱导治疗原发初治急性髓系白血病( AML)的疗效和安全性.方法 IA方案化疗后3d复查骨髓,骨髓增生程度为活跃或者减低,原始细胞比例≥30%的患者57例进入开放性非随机临床对照研究.第2个疗程化疗方案采用小剂量HA+G-CSF方案的32例患者为研究组;仍为IA方案的25例患者为对照组.治疗过程中,观察患者临床表现、血常规、血生化和骨髓细胞学检查等指标.结果 研究组完全缓解(CR)21例(65.6%),部分缓解(PR)4例(12.5%),无早期死亡;总缓解率(ORR)为78.1%.对照组CR 11例(44.0%),PR 2例(8.0%),早期死亡3例(12.0%);ORR为52.0%.研究组ORR高于对照组,差异有统计学意义( x2=4.31,P=0.038).研究组中性粒细胞缺乏持续中位时间(9.5 d)短于对照组(28.0 d),差异有统计学意义(U=32.5,P< 0.001),血小板计数从最低值恢复至50× 109/L以上的中位时间(11 d)也短于对照组(19d),差异有统计学意义(U=193.0,P=0.001).研究组输注悬浮红细胞和血小板的中位数量(8U,2个治疗量)少于对照组(16U,6个治疗量),差异有统计学意义(U=206.5,P=0.002; U=149.0,P< 0.001).研究组应用静脉抗感染药物中位时间短于对照组(14d比21 d),差异有统计学意义(U=249.5,P=0.015).研究组严重内脏出血(消化道出血和脑出血)发生率[3.1%(1/32)]低于对照组[24.0%(6/25)],差异有统计学意义(x 2=3.90,P=0.048).结论 IA联合小剂量HA+G-CSF方案序贯诱导缓解治疗原发初治AML是安全有效的.