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为配合新版《药品注册管理办法》的有效实施,有效借鉴国际上仿制药的审批管理经验,提出了我国仿制药注册审批管理亟需建立的配套制度,并对建立的方式进行了讨论。
对建立我国仿制药注册审批管理配套制度的探讨
【摘 要】
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为配合新版《药品注册管理办法》的有效实施,有效借鉴国际上仿制药的审批管理经验,提出了我国仿制药注册审批管理亟需建立的配套制度,并对建立的方式进行了讨论。
【机 构】
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中国药科大学国际医药商学院,国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2010年11期
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