【摘 要】
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目的建立百仙妇炎清阴道泡腾片的质量标准。方法采用薄层色谱法对百部、蛇床子进行定性鉴别,采用HPLC法对苦参碱进行含量测定,NH2色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),检测波长220nm,
【机 构】
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陕西省新药审评中心,陕西新华新药科技研发中心
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目的建立百仙妇炎清阴道泡腾片的质量标准。方法采用薄层色谱法对百部、蛇床子进行定性鉴别,采用HPLC法对苦参碱进行含量测定,NH2色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),检测波长220nm,流动相为乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80∶10∶10),流速1.0mL·min-1。结果百仙妇炎清阴道泡腾片中百部、蛇床子的薄层色谱斑点清晰;苦参碱进样量在0.162～0.792μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,回归方程Y=591626X+9521.5,r=0.9995;平均回收率为99.0%,RSD为1.4%。结论百仙妇炎清阴道泡腾片的质量控制方法简便,准确,可控制该制剂的质量。
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