目的:通过Meta分析评价血清人附睾分泌蛋白4(HE4)对人卵巢癌的诊断价值。方法:系统检索Cochrane图书馆、Medline、Embase和中国生物医学文献数据库等数据库,选择以血清HE4诊断卵巢癌的临床诊断学试验。由两位评价者分别检索收集资料,用QUADAS评价文献质量,进行Meta分析,绘制综合受试者工作曲线(SROC)。主要是对SROC的曲线下面积(AUC)和诊断Q指数,其次是敏感性(Sen)、特异性(Sep)、诊断比值比(OR)进行分析。结果:共有26个诊断学试验纳入,对照组可分为良性盆腔病变和良性盆腔病变+健康为对照。良性盆腔病变为对照,整体诊断效率:AUC=0.888 2+0.015 0;Q指数0.818 8±0.0155。存在阈值效应引起的异质性。HE4的测量方法是引起阈值效应的原因。诊断早期(Ⅰ+Ⅱ期)卵巢癌:AUC=0.763 4+0.096 0;Q指数0.704 6+0.080 4。诊断绝经前卵巢癌:AUC=0.892 2+0.091 1;Q指数0.823 0+0.095 1。绝经后的卵巢癌:AUC=0.824 4±0.0371;Q指数0.757 5+0.033 5。在以良性盆腔病变+健康为对照的研究中,AUC=0.890 3+0.034 6;Q指数0.821 0+0.035 9,无阈值效应。人群是异质性的原因。诊断早期(Ⅰ+Ⅱ期)卵巢癌:AUC=0.883 4±0.046 0;Q指数0.814 0±0.046 9。结论:血清HE4对于卵巢癌的临床诊断均具有较高的曲线下面积和诊断Q指数,对卵巢癌诊断具有较高的临床价值。检测方法、民族地域是异质性的主要来源。