目的 观察玉屏风颗粒治疗系统性红斑狼疮患者反复感冒的临床疗效，评价其在系统性红斑狼疮治疗中的感染防治价值及安全性。方法 招募2018年10月～2021年9月潍坊市人民医院收治的系统性红斑狼疮发生反复感冒的患者90例，按照随机数字表法将其分为对照组（n=30）和观察组（n=60）。对照组患者维持原治疗方案不变，观察组患者给予玉屏风颗粒（自节气寒露开始至来年谷雨结束，服药疗程约6个月）,治疗结束后继续随访6个月并评估药物安全性。主要观察指标为用药期间感冒次数和中医气虚体质临床表现总积分减分率。次要观察指标为停药后首次、第2次感冒发作时间和免疫指标。结果用药期间观察组患者感冒发作次数明显低于对照组（P＜0.01）;用药6个月后，观察组气虚体质临床表现总积分减分率为41.50%,高于对照组（40.63%,P＜0.01）;停药后，观察组首次、第2次出现感冒时间较对照组明显延长（P＜0.01）;治疗前后两组患者的免疫球蛋白G（immunoglobulin G,IgG）、补体C3（complement 3,C3）、补体C4（complement 4,C4）水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗期间，观察组不良反应率较对照组低，但差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 玉屏风颗粒能够改善气虚体质，有效防治系统性红斑狼疮患者反复感冒，且无明显不良反应。