关于我国药品不良反应监测技术工作发展方向的思考

来源 :中国应急管理科学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hulei_1188
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  摘 要:近年来,随着人民生活水平的不断提升,人们对于食品药品安全问题给予了更高的重视。刑法条文将危害食品药品安全罪纳入到了管理范围当中,对于药品生产领域的发展产生了无形的约束作用。药品不良反应监测技术工作的发展提升了药品管理水平,同时也促进了社会的进步。本文主要对于我国药品不良反应监测技术工作发展的方向进行了展望,旨在为促进食品药品生产领域综合发展水平的进步贡献一份力量。
  关键词:药品不良反应;监测技术工作;发展方向
  分类号:F203
  引言
  步入新时期以来,随着食品药品领域发展水平的不断进步,与之匹配的药品不良反应监测技术也在原有的基础之上获得了较大程度上的完善。加强药品不良反应监测水平要求我们能够立足于全面发展的角度之上,掌握更加多元化的安全用药信息,灵活应对可能出现的突发问题,充分保障广大人民群众的身体健康,带动药品领域的有序发展。纵观国内食品药品监测工作开展的具体情况,我国药品不良反应监测技术未来的发展可以沿着以下几个方面稳步前进。
  一、打造更加完备的药品不良反应报告体系
  药品监测领域处于一个较为特殊的领域,不能一味的套用来自其他国家的不良反应报告体系,这不仅与不同国家人民身体素质差异有关,同时也与不同国家药品生产领域发展情况存在差异有着直接的联系。这就要求我们在构建不良反应报告体系是能够充分考虑到已有的检测技术应用情况、各地区的报告数量等因素。首先,结合各地区的报告总数,以及报告均衡度等因素有针对性的调节药品不良反应监测系统,此类目标在较短的时间内很难全面落实,还需我们付出更多的努力。其次,构建基本的药品不良反应监测框架,鼓励各个地区增加报告的数量,结合时代的发展情况,完善药品不良反应监测标准。最后,不断的丰富药品不良反应监测体系,完善上报技术形式,提升信息收集的精准性和可靠性。除此之外,我们还应当充分考虑到当前阶段药品不良监测反应技术应用过程中存在的问题,例如,药品不良反应报告总体数量较少、不同地区的报告数量存在明显的差异、医疗机构未能积极主动的参与到报告的队伍当中、针对不良反应情况的报告率较为低迷等,结合实际情况有针对性的予以应对。加强对于报告工作的宣传与培训,拓展更加多元化的报告渠道,针对医疗机构设置专门的报告模式,大力促进信息化发展水平的建设,是报告活动能够更加轻松便捷的开展。
  二、构建更加系统的药品不良反应评价体系
  就目前情况来看,国内的药品不良反应评价体系构建已经稳步推进,但仍然有着较大的进步空间,目前所沿用的评价模式会更多的依赖于专家以及相关技术人员的主观判,由多个不同的机构对于药品不良反应进行系统的监测,所获取到的药品不良反应监测报告需要按照品种进行分类,评价体系仍然缺乏系统性和完备性。究其原因,主要与影响药品不良反应评价工作的因素众多、药品不良反应评价对于专业技术要求较高、药品不良反应评价需要投入足够的经费支持以及不良反应监测评价需要耗费较多的时间等有着直接的关系。而针对这些问题,我们也可以采取不同类型的应对方案。首先,构建一支足够优质的不良反应监测人才队伍,开展多元化的教育活动,使技术人员能够更加全面的了解药品不良反应监测领域的发展情况,灵活的运用专业技术提升检测质量。各个高校在条件允许的情况下也可以创设专门的对药品不良反应监测相关的专业课程,智力的培养,更加优秀的技术人才。其二,构建完备的技术平台,集合国内已有的人才力量,構建完毕的研究基地,形成更加完备的评价体系,加强与专业机构之间的合作和学习,探寻更加行之有效的评价方式。其三,灵活的运用计算机网络技术,与科研单位共同构建专门的评价业务系统,形成更加完备的评价体系,通过不断的探索和研究,探寻更多有实际研究意义的研究课题。其四,构建一体化的评价组织模式。以往,药品不良反应监测部门中各项工作的开展往往会受到多种外界因素的影响,不能对于所有的上市药品进行评价,在一体化的评价组织模式的引导下,不良反应监测部门能够发挥最深作为引导者的作用,整合已有资源,形成一体化的药品评价体系。
  三、打造更加细致的药品不良反应服务体系
  从本质上来看,药品不良反应监测属于一类具备突出服务性质的工作,需秉持着以人为本的原则,充分考虑到广大患者的需求,达到为社会公众服务的目标。首先,政府方面应当强化监管水平,制定相应的监管措施,为行政部门落实监管职责提供有效的参考依据。针对已经上市的药品所生成的各类数据信息政府及其监管部门应当随时掌握,为监测工作的开展提供更加充分的数据保障。除此之外,还应当制定临时应对措施,针对突发性的公共卫生安全事件尽可能的将其危害性降低到最低。其次,药品生产企业级专门检测机构都应当中是做好技术人员的培训,及时发现药品应用过程中存在的风险,将用药须知告知给专业人员,并加强对医师和药师的技能,开拓更加便捷轻松地药品监测渠道。最后,立足于社会公众的角度上,社会公众需要有更加多元化的渠道获取与药品相关的信息,因此,相应的监测部门也应当提升信息的公开性和透明性,将与药品不良反应监测相关的、可以公开的信息及时传递给社会公众,让社会公众能够有更多的机会参与到药品不良反应监管的进程当中。
  四、总结
  综上所述,在新的时代背景下,强化药品不良反应监测技术应用水平已经成为了医疗领域发展的大势所趋,国内监测工作的开展仍然存在着诸多的不足,这就要求我们能够打造更加完备的监测机构,灵活的运用现代化的监测手段,树立更加清晰明确的监测目标,为药品不良反应监测工作的开展提供更加坚实的保障。
  参考文献:
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  (河北省承德市市场监督管理局 河北承德 067000)
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