目的:系统评价中医中药与西药卡马西平治疗原发性三叉神经痛的有效性及安全性。方法:计算机检索Pub Med(1974-2014)、EBSCO(1973-2014)、中国生物医学文献数据库CBM(1990-2014)、维普期刊全文数据库VIP(1989-2014)、中国知网CNKI(1990-2014)和万方医学网Wan Fang Data(1990-2014),搜集中医中药与西药卡马西平治疗原发性三叉神经痛的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)以及临床对照试验(controlled clinical trail,CCT),由两名评价者按照纳入与排除标准选择试验、提取资料和评价质量后,采用Rev Man 5.0软件进行Meta分析。结果:纳入28篇RCT,2篇CCT,共2237例原发性三叉神经痛患者。Meta分析结果显示:(1)治疗有效率:中医中药的治疗有效率比西药卡马西平的治疗有效率高[I2=47%OR=2.59,95%CI(2.09,3.21),Z=8.65,P<0.01],差异有统计学意义。(2)不良反应发生率:中医中药治疗原发性三叉神经痛的不良反应发生率低于西药卡马西平[I2=0%,OR=0.06,95%CI(0.03,0.12),Z=8.31,P<0.01],差异有统计学意义。结论:现有临床证据表明中医中药疗原发性三叉神经痛是一种安全、有效的治疗方法,表现在治疗有效率高,不良反应发生率低,安全性高,优于现常用西药卡马西平。但纳入文献病例的诊断标准、干预措施、疗效评价均不完全统一。另外,纳入的文献方法学质量评价等级偏低,从而使本系统评价的结果可能产生偏倚,影响论证强度,故需更多高质量文献进一步证实。