《中国药典》2005年版部分中药成方制剂含量测定限量高于相应中药材问题的探讨

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药典是一个同家药品生产、检验、供应、使用和监督管理的法定依据。笔者在使用《中国药典》2005年版Ⅰ部(以下简称《药典》)时发现,《药典》中有6种中药成方制剂【含撮测定】项规定的含量限量经换算高于相应中药材的含量限量,即若以《药典》收载的该中药材含量限量计算,其最低转移率大于100%。中药成方制剂是用中药材为原料生产的,这种情况的出现,就有可能使中药成方制剂生产时用符合药典规定质量要求的中药材投料后,生产出的制剂进行含量测定时低于规定标准,被判定为不合格。现将《药典》中出现的6种制剂分析如下,以便再版修订时
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