【摘 要】
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英国对未注册植物药的管理发生了重大变化。欧盟《传统植物药注册程序指令》(2004/24/EC)颁布后,英国对原药品法修订为"注册人员允许销售未注册植物药",而从业人员注册的管理
【机 构】
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中国中医科学院中医药发展研究中心国际部,中国中医科学院国际合作处,北京市中闻律师事务所知识产权部,中国中医科学院
【基金项目】
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国家中医药管理局中医药政策研究项目(Y00301);中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目(ZZ040808、ZZ050807)
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英国对未注册植物药的管理发生了重大变化。欧盟《传统植物药注册程序指令》(2004/24/EC)颁布后,英国对原药品法修订为"注册人员允许销售未注册植物药",而从业人员注册的管理法规尚未颁布;同时,允许未注册植物药在销售过渡期继续流通。但随着未注册植物药的安全性频频出现问题,英国药品和健康产品管理局经过对社会各界的咨询,最终决定将销售过渡期截至2014年4月30日。因此,英国的中医从业人员在此日期后无法销售,也无权销售未注册的中药,这对中医药在英国的发展带来巨大障碍。
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