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摘要:我公司在烷基化反应工艺制造产品的过程中,按照ISO 9001质量管理体系的标准,应用质量检测控制点的“P—D—C--A”质量管理原理的循环改进方法,达到产品质量稳定,安全生产,强化公司的核心竞争力,使公司又好又快的健康发展。
关键词:ISO9001族标准 质量管理 烷基化反应
0 引言
徐州万和化学工业有限公司是一家立足医药化工,精细化工及跨区域、跨行业的生产经营公司,总资产超过6000万元,年销售额超亿元,公司倡导以技术创新为龙头,管理创新为基础,特别重视质量是生命,客户是上帝,市场是命令,发展是必须的发展理念。公司在推动ISO9001质量管理体系认证方面得到全面重视,并取得较好的成绩,公司产品质量稳定,安全生产,强化企业的核心竞争力,使公司又好又快的健康发展。
公司精细化工厂主要生产产品:对叔丁基苯酚(分子式:C10H14O分子量:150结构式: )、对特辛基苯酚(分子式:C10H20O 分子量:206 结构式:)、2,4-二叔丁基苯酚(C14H22O、分子量:206结构式:)、2.6-二叔丁基苯酚(分子式:C14H22O分子量:206结构式:
)、2,4,6-三叔丁基苯酚(分子式:C18H30O分子量:分子量:262.43结构式: )
主要生产原料:异丁烯(分子式:C4H8 分子量:56.11)苯酚(石炭酸)(分子式:C6H5OH分子量:94.11)
1 公司产品质量控制过程分析
烷基化反应工艺:以异丁烯为烷化剂 , 在强酸性阳离子交换树脂的催化下,在间歇反应釜中与苯酚烷基化反应合成的反应工艺。主要生产工艺流程及质量检测控制点示意图如下:图一
图中说明:(A)原料:苯酚质量检测控制点。(B)原料:异丁稀质量检测控制点。(C)催化剂:质量检测控制点。(D)中间产品质量检测控制点。(E)产品质量检测控制点。(F)产品包装质量检测控制点。
1.1 产品制造过程的监视和测量 公司制订并实施《产品制造过程的监视和测量控制程序》,根据产品制造流程的实际(如图一)中的 (A)原料:苯酚质量检测控制点。(B)原料:异丁稀质量检测控制点。(C)催化剂:质量检测控制点。(D)中间产品质量检测控制点。(E)产品质量检测控制点。(F)产品包装质量检测控制点。
1.1.1 从(A)原料:苯酚质量检测控制点。(B)原料:异丁稀质量检测控制点。对购进的原材料必须按合同规定要求进行验证或检验,未经检验或验证,或者检验或验证不合格不得转入下道工序,从而达到符号制造产品的原料要求的质量品质。进行有效的质量检测控制,为下一制造工序提供有效的保证。
1.1.2 (C)催化剂:质量检测控制点。对购进的原辅材料必须按合同规定要求进行验证或检验,同时对催化剂前期的酸化处理的质量进行验证或检验,未经检验或验证,或者检验或验证不合格不得转入下道工序从而达到符号制造产品的原辅料要求的质量品质。进行有效的质量检测控制,为下一制造工序提供有效的保证。
1.1.3 (D)中间产品质量检测控制点。根据烷基化反应工艺技术指标规定要求进行验证或检验,同时未经检验或验证的中间产品不得转入下道工序,检验或验证不合格的中间产品返回烷基化反应器,重新进行烷基化反应。从而达到符号制造产品的工艺技术指标规定要求的质量品质。进行有效的质量检测控制,为下一制造工序提供有效的保证。
1.1.4 (E)产品质量检测控制点。根据蒸馏和精馏工艺技术指标规定要求进行验证或检验,同时未经检验或验证的产品不得转入下道工序,检验或验证不合格的产品返回蒸馏精馏塔,重新进行蒸馏和精馏。从而达到符号制造产品的工艺技术指标规定要求的质量品质。进行有效的质量检测控制,为下一制造工序提供有效的保证。
1.1.5 (F)产品包装质量检测控制点。根据制造产品的工艺技术指标规定要求的质量品质。进行最终检验达到有效的质量检测控制,确保产品的质量要求。
1.2 质量记录文件管理 ①质量检测控制点对质量检测控制点工作质量进行自检、互检、发现不符合,执行《不合格控制程序》,经返修的产品和修正的必须经过重新检验或验证。②要求及时纠正,经复验确认合格,在所有规定验证或检验均已圆满完成之前,不得放行产品。放行时,应进行标识并作记录,以便追溯。③各质量检测控制点岗位负责对各自的各种检验或验证进行记录并建档保存。④处置不符合:采取措施,消除发现的不符合服务;采取措施,防止原预计的使用和应用。⑤保留不符合处理的所有记录,确保其符合规定的要求。
1.3 数据资料分析 公司依据《数据分析管理程序》收集和分析质量管理体系运行过程中产生的适当的资料(包括由检验或验证活动及其他关联来源而产生的资料),以确定质量管理体系的适宜性和有效性,并鉴定改进的机会所在。
1.4 持续改进 依据《改进管理程序》的规定通过利用质量方针、质量目标、内部质量审核结果、数据分析、 纠正及预防措施及管理评审以促进质量管理体系持续性改进。
1.5 纠正措施 依据《改进管理程序》规定之作业程序,对已有之不符合现象予以鉴别,分析不符合原因,提出并评估为确保不符合现象不再发生所采取的措施,确定和实施所需的纠正措施,记录纠正措施实施的结果,审核评审所采取的纠正措施。
1.6 预防措施公司依据《改进管理程序》规定之作业程序,对潜 在不合格现象予以识别,评价防止不合格发生的措施的需求,实施并确认预防措施的执行状态,记录预防措施的执行结果,审核评审所采取的预防措施。
2 ISO 9001质量管理体系的推进
2.1 充分认识推动ISO 9001质量管理体系认证的作用:① 强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额。②获得了国际贸易“通行证”,消除了国际贸易壁垒。③节省了第二方审核的精力和费用。④在产品品质竞争中永远立于不败之地。⑤有效地避免产品责任。⑥有利于国际间的经济合作和技术交流。
2.2 公司的质量方针:①质量是生命:任何时候质量都是第一位的,不放过质量上的任何瑕庇。②客户是上帝:满足并超越客户的需求,让客户100%满意。③市场是命令:及时捕捉市场信息,不放过每一个机会。④发展是必须:要做到持续改进,不断提升企业的绩效。
2.3 质量手册和程序文件的编写 文件编写的好坏,关系到体系运行的优劣,因此质量手册和程序文件的编写应建立在科学、先进又结合实际的基础上,具有极强的可操作性。首先要把标准的要求读懂、吃透,掌握标准的实质内涵,把理性的概念具体化,形象化;第二要结合企业的实际情况,着手质量文件的编写。文件的编写并不是对原有质量文件的否定,而是在原有基础上对照标准要求,加以调整、完善,编制出既符合标准又切实可行的质量文件。切忌脱离实际,高不可攀。ISO9000质量体系认证有一句行话“写你所做的,做你所写的”。当然,质量文件是动态的,应不断适时地予以调整过程的测量和监督
检验、测量的控制是ISO9000族标准质量体系要素中的主要要素之一,是质量环节中的重要环节,在质量体系认证中占有十分重要的地位。公司通过《产品制造过程及服务的测量和监视管理程序》、各部门《服务说明书》的规定对满足顾客要求所必需的过程实现进行测量和监视,证实过程是否持续地满足预期目的的能力。当不能满足计划时,应采取预防/纠正措施,确保产品符合性。
3 结束语
综上所述,一方面我们所实施的检验、测量的控制在公司质量体系认证中发挥了重要作用,另一方面产品质量管理体系自身的改进和完善又是一个持续不断的过程。新的起点预示着新的目标和新的征程。我公司的产品经过“P——D——C——A”质量管理原理的循环改进保证每批次均达到ISO9001质量管理体系标准,公司产品质量稳定,安全生产,强化企业的核心竞争力,保证公司又好又快的健康发展。
参考文献:
[1]Reaction Kinetics and Catalysis Letters.1992.46(1):17.
[2]贾绍义,赵金铎,李宗堂等.2,62二叔丁基对甲苯酚.
精制过程的研究与设计[J].化学工业与工程.2000.17(2):111-115.
[3]柴邦衡,吴江全著.ISO9001:2000质量管理体系文件.机械工业出版社.
关键词:ISO9001族标准 质量管理 烷基化反应
0 引言
徐州万和化学工业有限公司是一家立足医药化工,精细化工及跨区域、跨行业的生产经营公司,总资产超过6000万元,年销售额超亿元,公司倡导以技术创新为龙头,管理创新为基础,特别重视质量是生命,客户是上帝,市场是命令,发展是必须的发展理念。公司在推动ISO9001质量管理体系认证方面得到全面重视,并取得较好的成绩,公司产品质量稳定,安全生产,强化企业的核心竞争力,使公司又好又快的健康发展。
公司精细化工厂主要生产产品:对叔丁基苯酚(分子式:C10H14O分子量:150结构式: )、对特辛基苯酚(分子式:C10H20O 分子量:206 结构式:)、2,4-二叔丁基苯酚(C14H22O、分子量:206结构式:)、2.6-二叔丁基苯酚(分子式:C14H22O分子量:206结构式:
)、2,4,6-三叔丁基苯酚(分子式:C18H30O分子量:分子量:262.43结构式: )
主要生产原料:异丁烯(分子式:C4H8 分子量:56.11)苯酚(石炭酸)(分子式:C6H5OH分子量:94.11)
1 公司产品质量控制过程分析
烷基化反应工艺:以异丁烯为烷化剂 , 在强酸性阳离子交换树脂的催化下,在间歇反应釜中与苯酚烷基化反应合成的反应工艺。主要生产工艺流程及质量检测控制点示意图如下:图一
图中说明:(A)原料:苯酚质量检测控制点。(B)原料:异丁稀质量检测控制点。(C)催化剂:质量检测控制点。(D)中间产品质量检测控制点。(E)产品质量检测控制点。(F)产品包装质量检测控制点。
1.1 产品制造过程的监视和测量 公司制订并实施《产品制造过程的监视和测量控制程序》,根据产品制造流程的实际(如图一)中的 (A)原料:苯酚质量检测控制点。(B)原料:异丁稀质量检测控制点。(C)催化剂:质量检测控制点。(D)中间产品质量检测控制点。(E)产品质量检测控制点。(F)产品包装质量检测控制点。
1.1.1 从(A)原料:苯酚质量检测控制点。(B)原料:异丁稀质量检测控制点。对购进的原材料必须按合同规定要求进行验证或检验,未经检验或验证,或者检验或验证不合格不得转入下道工序,从而达到符号制造产品的原料要求的质量品质。进行有效的质量检测控制,为下一制造工序提供有效的保证。
1.1.2 (C)催化剂:质量检测控制点。对购进的原辅材料必须按合同规定要求进行验证或检验,同时对催化剂前期的酸化处理的质量进行验证或检验,未经检验或验证,或者检验或验证不合格不得转入下道工序从而达到符号制造产品的原辅料要求的质量品质。进行有效的质量检测控制,为下一制造工序提供有效的保证。
1.1.3 (D)中间产品质量检测控制点。根据烷基化反应工艺技术指标规定要求进行验证或检验,同时未经检验或验证的中间产品不得转入下道工序,检验或验证不合格的中间产品返回烷基化反应器,重新进行烷基化反应。从而达到符号制造产品的工艺技术指标规定要求的质量品质。进行有效的质量检测控制,为下一制造工序提供有效的保证。
1.1.4 (E)产品质量检测控制点。根据蒸馏和精馏工艺技术指标规定要求进行验证或检验,同时未经检验或验证的产品不得转入下道工序,检验或验证不合格的产品返回蒸馏精馏塔,重新进行蒸馏和精馏。从而达到符号制造产品的工艺技术指标规定要求的质量品质。进行有效的质量检测控制,为下一制造工序提供有效的保证。
1.1.5 (F)产品包装质量检测控制点。根据制造产品的工艺技术指标规定要求的质量品质。进行最终检验达到有效的质量检测控制,确保产品的质量要求。
1.2 质量记录文件管理 ①质量检测控制点对质量检测控制点工作质量进行自检、互检、发现不符合,执行《不合格控制程序》,经返修的产品和修正的必须经过重新检验或验证。②要求及时纠正,经复验确认合格,在所有规定验证或检验均已圆满完成之前,不得放行产品。放行时,应进行标识并作记录,以便追溯。③各质量检测控制点岗位负责对各自的各种检验或验证进行记录并建档保存。④处置不符合:采取措施,消除发现的不符合服务;采取措施,防止原预计的使用和应用。⑤保留不符合处理的所有记录,确保其符合规定的要求。
1.3 数据资料分析 公司依据《数据分析管理程序》收集和分析质量管理体系运行过程中产生的适当的资料(包括由检验或验证活动及其他关联来源而产生的资料),以确定质量管理体系的适宜性和有效性,并鉴定改进的机会所在。
1.4 持续改进 依据《改进管理程序》的规定通过利用质量方针、质量目标、内部质量审核结果、数据分析、 纠正及预防措施及管理评审以促进质量管理体系持续性改进。
1.5 纠正措施 依据《改进管理程序》规定之作业程序,对已有之不符合现象予以鉴别,分析不符合原因,提出并评估为确保不符合现象不再发生所采取的措施,确定和实施所需的纠正措施,记录纠正措施实施的结果,审核评审所采取的纠正措施。
1.6 预防措施公司依据《改进管理程序》规定之作业程序,对潜 在不合格现象予以识别,评价防止不合格发生的措施的需求,实施并确认预防措施的执行状态,记录预防措施的执行结果,审核评审所采取的预防措施。
2 ISO 9001质量管理体系的推进
2.1 充分认识推动ISO 9001质量管理体系认证的作用:① 强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额。②获得了国际贸易“通行证”,消除了国际贸易壁垒。③节省了第二方审核的精力和费用。④在产品品质竞争中永远立于不败之地。⑤有效地避免产品责任。⑥有利于国际间的经济合作和技术交流。
2.2 公司的质量方针:①质量是生命:任何时候质量都是第一位的,不放过质量上的任何瑕庇。②客户是上帝:满足并超越客户的需求,让客户100%满意。③市场是命令:及时捕捉市场信息,不放过每一个机会。④发展是必须:要做到持续改进,不断提升企业的绩效。
2.3 质量手册和程序文件的编写 文件编写的好坏,关系到体系运行的优劣,因此质量手册和程序文件的编写应建立在科学、先进又结合实际的基础上,具有极强的可操作性。首先要把标准的要求读懂、吃透,掌握标准的实质内涵,把理性的概念具体化,形象化;第二要结合企业的实际情况,着手质量文件的编写。文件的编写并不是对原有质量文件的否定,而是在原有基础上对照标准要求,加以调整、完善,编制出既符合标准又切实可行的质量文件。切忌脱离实际,高不可攀。ISO9000质量体系认证有一句行话“写你所做的,做你所写的”。当然,质量文件是动态的,应不断适时地予以调整过程的测量和监督
检验、测量的控制是ISO9000族标准质量体系要素中的主要要素之一,是质量环节中的重要环节,在质量体系认证中占有十分重要的地位。公司通过《产品制造过程及服务的测量和监视管理程序》、各部门《服务说明书》的规定对满足顾客要求所必需的过程实现进行测量和监视,证实过程是否持续地满足预期目的的能力。当不能满足计划时,应采取预防/纠正措施,确保产品符合性。
3 结束语
综上所述,一方面我们所实施的检验、测量的控制在公司质量体系认证中发挥了重要作用,另一方面产品质量管理体系自身的改进和完善又是一个持续不断的过程。新的起点预示着新的目标和新的征程。我公司的产品经过“P——D——C——A”质量管理原理的循环改进保证每批次均达到ISO9001质量管理体系标准,公司产品质量稳定,安全生产,强化企业的核心竞争力,保证公司又好又快的健康发展。
参考文献:
[1]Reaction Kinetics and Catalysis Letters.1992.46(1):17.
[2]贾绍义,赵金铎,李宗堂等.2,62二叔丁基对甲苯酚.
精制过程的研究与设计[J].化学工业与工程.2000.17(2):111-115.
[3]柴邦衡,吴江全著.ISO9001:2000质量管理体系文件.机械工业出版社.