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为加快创新抗肿瘤药物和医疗器械的审批速度,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)为肿瘤相关产品的审评成立肿瘤卓越中心。本文通过对肿瘤卓越中心的成立背景、机构设置和工作机制等进行简介,从我国新药审评审批制度改革的角度提出启示与建议。
美国FDA肿瘤卓越中心简介及启示
【摘 要】
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为加快创新抗肿瘤药物和医疗器械的审批速度,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)为肿瘤相关产品的审评成立肿瘤卓越中心。本文通过对肿瘤卓越中心的成立
【机 构】
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上海市食品药品监督管理局科技情报研究所,华东理工大学法学院
【出 处】
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中国医药导刊
【发表日期】
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2018年11期
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