【摘 要】
：
目的：促进企业对非处方药转换申报工作的理解和资料准备，促进非处方药转换评价工作的顺利进行。方法结合我国非处方药转换的政策要求，对药品评价中心给企业发送的111份非处方药
【机 构】
：
国家食品药品监督管理总局药品评价中心
论文部分内容阅读
目的：促进企业对非处方药转换申报工作的理解和资料准备，促进非处方药转换评价工作的顺利进行。方法结合我国非处方药转换的政策要求，对药品评价中心给企业发送的111份非处方药转换《不予立卷通知书》的内容进行统计，分析目前企业申报非处方药转换资料中存在的主要问题，并提出改进建议。结果111份《不予立卷通知书》中涉及各类问题较多，表现为资料缺如、不完整或不符合相关要求。由统计结果可见，综述资料和药学资料的问题均较突出，安全性研究资料也有较多问题。“其他”资料项主要涉及未报送电子文档问题，如不良反应资料、药品质量资料
其他文献
目的建立生活饮用水中丙烯酰胺、微囊藻毒素(LR)、莠去津、乐果、灭草松、呋喃丹和2,4-滴的快速、准确检测方法。方法样品经0.20μm滤膜过滤,直接上机检测,优化最佳的色谱和
间短,属于小手术,但术后敷料护理是伤口愈合的关键。在临床护理中,如何使用有效的护理药物来减轻术后患者术后疼痛和出血,是临床护理护理人员目前关注和研究的课题。研究显示
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清华大学发明人:隋森芳文摘:本发明属于生物技
开展科研项目评审工作对于优化科研经费的配置起着十分重要的作用。对科研投入较多的重点项目进行评审,可以提高基金的使用效率,增强项目研究人员和各级管理部门的责任感,促
一年级新生活泼好动、自制力较差。对好多事情都陌生、好奇,体育课上,他们总有十万个为什么,比如第一周体育课的时候,他们总会时不时举起可爱的小手问:老师我们上体育课为什
从文学年代学角度看,建安十三年、建安十七年均是建安文学发展和转变的重要年份,文人心态、文学创作的题材内容和风格前后均发生了一定的变化。建安十三年文人齐集邺城,建安
愉悦性作为旅游体验的本质近年受到不断质疑,有必要对其深入论述以便旅游学科基础理论发展。旅游愉悦性的必然性体现于旅游活动中存在审美活动（包括审美与审丑、喜剧与悲剧）、
[目的]探讨同伴教育在静脉输液港植入病人非治疗期中的运用价值。[方法]选择我院2016年10月—2017年9月收治的静脉输液港植入并结束化疗的非治疗期带港病人共106例。根据病人
离层是煤层巷道顶板破坏失稳的主要特征。介绍了顶板离层的概念、影响因素及顶板离层的监测原理;同时结合实例,介绍了顶板离层仪在圭山煤矿的监测应用情况,并对监测结果进行
介绍了四种空调系统的节能控制方式，即室内温度，湿度设定值控制，新风量控制，动力设备启停控制及空气处理处理工艺的控制。