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目的提出了药品安全风险和危机控制体系框架模型的整体设计思路。方法运用系统理论等现代管理理论,分析影响风险和危机控制的社会和技术等多种因素并进行科学归纳。结果与结论完整的药品安全风险—危机控制体系框架主要包括结构设计、流程设计和机构设计。从社会环境对药品安全风险—危机控制体系的影响重点分析了药品安全事件中各利益相关者对事件处理的动机和态度。解决了有效信息的快速获得和技术判断的尽快正确得出问题,为药品安全风险和危机控制提供了理论依据和实践途径。