拉米夫定联合胸腺素α1治疗慢性乙型肝炎患者的临床观察

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目的比较拉米夫定联合胸腺素α1与单独应用拉米夫定治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者的临床疗效及安全性。方法采用多中心、完全随机、对照的方法,按1:1比例将68例人选的CHB患者随机分为实验组和对照组,实验组服用拉米夫定12个月,同时注射胸腺素α16个月;对照组单独服用拉米夫定12个月。在治疗第3、6、12和18个月时(停药6个月随访)观察2组患者血清HBVDNA转阴率、HBeAg转阴率、HBeAg血清学转换率、ALT复常率以及胸腺素α1的安全性。结果治疗12个月时,实验组HBVDNA转阴率、HBeAg转阴率和ALT复常率与对照组比较差异有统计学意义(,值分别为31.17、7.17和5.92,P值均〈0.05);停药6个月随访,实验组的HBVDNA转阴率和HBeAg转阴率与对照组比较差异有统计学意义(X^2值分别为4.53和7.17,P值均〈0.05);在停药6个月的随访过程中,实验组有2例患者检测不出HBVDNA。治疗中及之后随访观察期间未出现严重不良反应。结论拉米夫定联合胸腺素α1治疗CHB患者的疗效优于单用拉米夫定,且安全性良好。

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