目的 研究Pranoprofen胶囊治疗造血干细胞移植(hematopoietic stem cell transplantation,HSCT)术后慢性移植物抗宿主病(chronic graft versus host disease,cGVHD)引起的中重度干眼症的临床效果.方法 前瞻性对照研究.对2007年3月至2012年7月在南昌大学第一附属医院眼科就诊的16例(32只眼)HSCT术后cGVHD引起的中重度干眼症患者按不平衡指数随机分为两组:Pranoprofen胶囊A组(8例16只眼)和维生素C胶囊B组(8例16只眼).两组均加用羟糖甘滴眼液+氟美瞳眼液滴眼治疗；分别在治疗前和治疗后3、7、28 d各时间点检测并评定患者干眼主观症状、OSDI、泪膜四项,治疗前后及两组间均进行方差分析和样本均数或中位数差值分析.结果 治疗前,两组患者各症状、检测指标之间差异无统计学意义[F =0.92(视疲劳)、0.98(干涩感)、1.12(异物感)、1.62(烧灼感)、0.86(畏光)、0.46(疼痛)、1.06(眼红)、0.868(视力)、0.924 (OSDI)、0.532(BUT)、0.619(泪河高度)、0.584 (SIT)、0.882 (FL),均为P＞0.05].治疗28d后,Pranoprofen胶囊A组的均数差值[1.24(干涩感)、1.82(异物感)、1.32(烧灼感)、1.53(疼痛)、1.54(眼红)],均较治疗前明显改善[13.2(干涩感)、15.6(异物感)、20.4(烧灼感)、19.6(疼痛)、11.2(眼红),均为P ＜0.05]；视力、OSDI及FL较治疗前均有不同程度改善(FA视力=9.65,FAOSDI=12.26,FAFL=10.86；P均＜0.05).安慰剂组治疗28d后的均数差值[0.62(视疲劳)、0.48(干涩感)、0.62(异物感)、0.48(烧灼感)、0.92(畏光)、0.49(眼红)],均较治疗前无明显改善,[2.58(视疲劳)、1.58(干涩感)、1.62(异物感)、2.32(烧灼感)、3.32(畏光)、2.64(眼红),均为P＞0.05],OSDI及泪膜四项较治疗前也未见明显好转(FBosDI=2.98,FBBUT=1.06)均有统计学意义[(FosDI=18.245,FFL=-12.138,P均＜0.05)].结论 Pranoprofen胶囊可明显减轻HSCT术后cGVHD引起的中重度干眼症患者的部分症状和体征,具有一定的临床应用价值。