【摘 要】
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目的:对典型的医疗器械不良事件案例进行总结分析,为降低不良事件的发生提供依据。方法:收集北京市宣武中医医院治未病中心于2016~2017年发生的39例医疗器械不良事件,总结并
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目的:对典型的医疗器械不良事件案例进行总结分析,为降低不良事件的发生提供依据。方法:收集北京市宣武中医医院治未病中心于2016~2017年发生的39例医疗器械不良事件,总结并分析上报至医院的2例典型医疗器械可疑不良事件,详细记录及阐述事件经过,并进行分析及讨论。结果:导致2例典型的医疗器械不良事件的原因主要为产品质量问题,根据典型案例发现了医疗器械不良事件管理的改进要点。结论:医疗机构及科室应重视医疗器械不良事件的总结分析,建立长效的激励机制和制度的完善,以降低此类事件的发生风险。
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