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目的
运用临床试验报告的统一标准(CONSORT)声明评价2004—2008年国内5种精神科专业期刊发表的随机对照试验(RCT)文献的方法学质量。
方法以“随机、对照”为关键词,计算机检索维普中文电子数据库中中华精神科杂志等5种精神科期刊刊载的可以获得全文的RCT文献,依据CONSORT声明修订版和其他补充评价方法,对文献质量进行综合评价。
结果共纳入518篇RCT文献,占总发表文献数的8.24%。纳入文献在受试者纳入排除标准(92.1%)、干预(99.4%)、统计学描述(90.2%)、受试者募集(94.2%)、基线资料(98.1%)、结果(97.7%)和不良事件(87.8%)等方面报告较为详细,但在文题摘要(67.8%)和解释(77.4%)方面报告欠详尽,而有关RCT重要方法学,如样本量估算(0.4%)、随机序列产生(9.8%)、分配隐藏(1.4%)、随机分配的实施(1.5%)、主次要结局指标的确定(3.9%)、盲法的实施(14.7%)、意向性治疗分析(6.0%)和流程图的使用(0.0%)等方面报告不详尽或缺失。
结论国内精神科期刊发表的临床随机对照试验文献报告质量与CONSORT声明标准差距较大,建议今后在精神科期刊中推广并采用CONSORT声明标准。