曲克芦丁注射液无菌检查法方法学研究

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曲克芦丁系芦丁经羟乙基化制成的半合成黄酮化合物,能抑制血小板的聚集,有防止血栓形成的作用;同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤,增加毛细血管抵抗力,降低毛细血管通透性,防止血管通透性升高引起的水肿。按照中国药典规定注射类制剂需进行无菌检查并要求进行无菌检查法验证,因此,于2005年9月对曲克芦丁注射液无菌检查方法进行了研究。
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