【摘 要】
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为提升临床试验质量,加强临床试验实施过程中的质量管理,本机构依托于医院数据中心构建了临床试验智能化质量管理系统.该系统基于医院日常诊疗数据,通过专家知识库、临床数据
【机 构】
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上海交通大学附属第六人民医院药物临床试验机构,上海,200233;上海米帝信息技术有限公司,上海,200233
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为提升临床试验质量,加强临床试验实施过程中的质量管理,本机构依托于医院数据中心构建了临床试验智能化质量管理系统.该系统基于医院日常诊疗数据,通过专家知识库、临床数据处理系统和临床决策系统这三个核心组件,实现临床试验实施全过程中对于重要质量控制环节数据的动态化智能化监测功能,以期辅助研究者决策,进一步完善质量控制与保障体系,提高机构临床试验质量管理水平.
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