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我国治疗药物监测研究基本同期于欧美国家，1979年全国范围内开展了以TDM为主要内容的临床药学研究工作，合理用药是复杂的临床问题，无学科、无学术研究和交流平台导致研究方向不明及研究力量薄弱是随后TDM发展仿徨的主要原因。传统的TDM更多的是通过测定体内药物浓度来调整患者的给药方案，以降低毒副作用或提高疗效。随着对药动学和药效学理论的深入，TDM逐渐开展了根据血中药物浓度，结合人口学特征参数来设计给药剂量，维持个体的有效药物浓度。而药物有效性和安全性不仅与体内药物浓度有关，同时受机体内药物作用靶点、药物转运体和药物代谢酶及其相关基因差异性影响。展望TDM未来发展，从理念、技术和临床3方面都应呈现更加务实于临床实际效果评价的趋势。