【摘 要】
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目的:研制熊胆的薄膜包衣片剂.方法:以微晶纤维素、羧甲基淀粉钠等为主要辅料,以HPLC法测定熊胆粉中牛磺熊去氧胆酸量为质控指标,以湿法制粒压片,用滚转包衣法包衣.结果:HPLC
【机 构】
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第二军医大学药学院药剂学教研室,第二军医大学东方肝胆外科医院药剂科
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目的:研制熊胆的薄膜包衣片剂.方法:以微晶纤维素、羧甲基淀粉钠等为主要辅料,以HPLC法测定熊胆粉中牛磺熊去氧胆酸量为质控指标,以湿法制粒压片,用滚转包衣法包衣.结果:HPLC法直接测定熊胆粉及其制剂中牛磺熊去氧胆酸的含量,操作简单、方法准确、精密度高;处方中羧甲基淀粉钠可显著影响片剂的溶出速率,而乳糖对其无显著性影响.按目的处方制备的熊胆薄膜包衣片剂达到实验设计要求.结论:熊胆薄膜包衣片剂剂量准确,服用方便,可改善熊胆粉的吸潮不稳定性,是一种较为理想的口服固体剂型.
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