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医用高值耗材对人体安全至关重要，通常多为植(置)入、介入性耗材，且价格昂贵，属于严格控制的产品，具有种类规格多、价值高、使用风险大、流通使用环节特殊等特点。医用高值耗材档案管理是对所有医用高值耗材的产品档案、供应商档案、采购档案、出入库记录档案、使用记录档案等的综合档案管理。探讨医用高值耗材档案管理在现实工作中存在的几个显著问题，讨论先进的信息系统在医用高值耗材档案管理中的有力保障影响及加强医用高值耗材档案管理的重要性。