WHO全球药物不良反应信息(39)

来源 :药物流行病学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:dongyu661
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贝卡普勒明(Becaplermin)有关增加癌症危险的黑框警戒美国FDA已要求在0.01%贝卡普勒明凝胶(商品名Regranex)的说明书上,补充有关增加癌症死亡率危险的黑框警戒。该产品主要应用于糖尿病患者的创伤愈合,凡用了3支或3支以上者,增加癌症死亡率的危险可能增加5倍。WHO ICSR数据库显示2004~2008年美国有58例报告:恶性黑色素瘤1例,腺癌NOS 1例,肺癌1例,皮肤肥厚症55例。 Becaplermin Black box alert to increase cancer risk The U.S. FDA has called for a black box alert to increase the risk of cancer death on the 0.01% specification of bevacrilmin gel (Regranex) . This product is mainly used for wound healing of diabetic patients. Where 3 or more patients are used, the risk of increasing cancer mortality may increase by 5 times. The WHO ICSR database shows 58 reports from 2004 to 2008 in the United States: 1 case of malignant melanoma, 1 case of adenocarcinoma NOS, 1 case of lung cancer and 55 cases of skin hypertrophy.
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