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目的探讨乳头括约肌小切开联合大气囊扩张术在胆总管结石内镜治疗中的安全性和有效性。方法83例胆总管结石行ERCP治疗患者采用随机数字表法随机分成2组，观察组42例接受乳头括约肌小切开联合大气囊扩张，对照组41例接受传统乳头括约肌切开，比较2组问结石取净率、取石次数、机械碎石率、操作时间及早期并发症发生情况。结果观察组无一例穿孔，发生出血2例（4．8％）、胰腺炎5例（11．9％），总体并发症发生率为16．7％（7／42）；对照组发生穿孔1例（2．4％）、出血5例（12．2％）、胰腺炎3例（7．3％），总体并发症发生率为22．0％（9／41）；2组总的并发症发生率及每种并发症发生率比较差异均无统计学意义（P〉0．05）。2组共有3例取石失败，其中观察组1例，对照组2例，其余患者均经1～2次ERCP取净结石，观察组结石取净率、机械碎石率、2次取石率、操作时问分别为97．6％（41／42）、4．8％（2／42）、2．4％（1／42）和（29．2±5．3）min，对照组分别为95．1％（39／41）、22．0％（9／41）、19．5％（8／41）和（38．8±4．3）min，2组结石取净率比较差异无统计学意义（P〉0．05），其他3项比较差异均有统计学意义（P〈0．05）。结论乳头括约肌小切开联合大气囊扩张术与传统乳头括约肌切开同样安全有效，但操作更为简便。