氟比洛芬口腔崩解片的制备及质量控制

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目的制备氟比洛芬口腔崩解片并建立其质量控制方法。方法采用湿法制粒压片法制备口腔崩解片,运用高效液相色谱法(HPLC法)测定其含量。结果制备的氟比洛芬口腔崩解片外观完整光洁,硬度为2kg,崩解时间小于30s;含量测定线性范围为1.0~10.0μg/ml,r=0.9999,平均回收率为99.32%,RSD=1.09%。结论本制备法与质量控制方法简便、可行。
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