【摘 要】
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目的:研究pH值对氟罗沙星注射液可见并物的影响。方法:用药用乳酸调节氟罗沙星注射液的pH值,观察氟罗沙星在水中的溶解情况,以及低温(2~8℃)的稳定性。结果:注射液pH值在4.0-4.4,室温下
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目的:研究pH值对氟罗沙星注射液可见并物的影响。方法:用药用乳酸调节氟罗沙星注射液的pH值,观察氟罗沙星在水中的溶解情况,以及低温(2~8℃)的稳定性。结果:注射液pH值在4.0-4.4,室温下可见异物符合规定,低温(2~8℃)24h后依然稳定,且121℃、15分钟灭茵,按《中国药典》2010年版二部氟罗沙星注射液质量标准检测均符合质量标准规定。结论:pH值对氟罗沙星注射液可见异物有明显影响。
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