西藏自治区人民医院糖皮质激素类药物使用情况分析

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目的:调查西藏自治区人民医院糖皮质激素药物的使用情况,并对其使用的合理性进行评价分析,为临床合理用药提供参考.方法:调取与统计医院信息系统(HIS)2016-2019年糖皮质激素药物的使用数量及金额数据,并采用分层抽样法抽取其中包含糖皮质激素药物的门诊处方1657张及住院医嘱1412份,以药品说明书及临床用药指南等作为点评依据,对其用药合理性进行统计分析.结果:2016-2019年我院使用的糖皮质激素药物共27种,使用数量及金额排序前五名的品种连续四年未发生变化.门诊不合理处方382张,不合理率为23.05%;住院不合理医嘱289份,不合理率为20.47%.不合理原因与存在主要问题包括用法用量不适宜、重复用药、存在禁忌症、超说明书用药等.结论:我院糖皮质激素药物使用尚存在不合理性,应加强对糖皮质激素药物临床应用的管理,以促进临床合理用药.
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目的:探讨药品原辅包供应商质量管理方法,为提高企业供应商质量管理水平、降低由物料带来的质量风险提供参考.方法:建立供应商质量管理体系,从供应商选择、现场审计、质量协议和供应商评估几个方面阐述管理方法和要点,制定相应的标准和规范;并提出建议.结果:供应商质量管理体系的建立使更多优质供应商进入公司合格供应商目录,现场审计更全面有效,质量协议明确了供应商的责任和沟通机制,供应商评估综合了现场审计结论和质量文化等方面,对供应商的评价更全面客观.结论:建立供应商质量管理体系,可使制剂企业供应商质量管理工作更规范有效
目的:研究经导管瓣膜镍钛合金支架动态疲劳中镍离子释放及其潜在体外细胞毒性,为该类创新医疗器械产品的临床前安全性评价提供参考,为推动医疗器械创新发展提供技术支撑.方法:以经导管瓣膜镍钛合金支架为研究对象,利用脉动疲劳试验模拟支架临床植入10年的情况(4亿次疲劳测试),研究其动态疲劳过程中镍离子的释放情况,并利用细胞模型评估所释放镍离子的潜在毒性效应.结果:随着镍钛合金支架疲劳试验时间的增加,测试溶液中镍离子浓度增大,测试液中镍离子最大浓度为0.075 mg·L-1.利用不同浓度梯度的镍离子溶液对L929细胞
目的:为推动医疗机构制剂创新发展提供建议.方法:通过问卷和现场调研,了解上海市医疗机构在医疗机构制剂研发和推动医疗机构制剂向市售药品转化方面的意愿,以及存在的困难和需求等.并以上海为例,分析医疗机构制剂创新发展路径.结果:上海市医疗机构研制医疗机构制剂的意愿不低,也有进一步开发新药的设想,但在人力、财力、能力等方面仍存在困难,需得到进一步的支持.结论:推动医疗机构制剂创新发展,需要多个部门给予鼓励、引导和服务.此外,可通过引导合理立项,加强一线医生教育,拓展开发模式,推动行业信息交流等,增强创新研究的动力
目的:研究并建立针对抗白细胞分化抗原19(Cluster of Differentiation 19,CD19)单抗的关键质量属性质控方法.方法:运用肽图对抗CD19的单抗进行鉴别;采用还原/非还原十二烷基磺酸钠毛细管电泳(Capillary Electrophoresis-sodium Dodecyl sulfonate,CE-SDS)和分子排阻色谱(Size Exclusion-High Performance Liquidchromatography,SEC-HPLC)进行单抗纯度的控制;运用成像毛
目的:评价盐酸溴己新国抽杂质的遗传毒性,为其制定合理限值提供毒理学依据.方法:按照《中国药典》和ICH M7指导原则的要求,采用基于专家知识规则Derek和基于统计学的Sarah的(Q)SAR软件对杂质N-(2-硝基)-N-环己基-N-甲胺进行分类,采用Mini-Ames试验进一步验证预测结果并进一步对杂质进行准确分类,制定合理限度.结果:通过(Q)SAR评估,N-(2-硝基)-N-环己基-N-甲胺为3类杂质;Mini-Ames试验结果显示N-(2-硝基)-N-环己基-N-甲胺在无和有活化系统条件下,各剂
目的:建立适宜的蔗糖中亚硫酸盐测定法,提高现行药典标准.方法:采用IonPac AS11-HC阴离子分析柱并配加IonPac AG11-HC保护柱,柱温25℃,以10.0 mmol·L-1的KOH作为淋洗液,流速1.0 mL·min-1,检测器为电导检测器,检测器温度30℃,抑制器为自动再生抑制模式,抑制电流40 mA,进样量25 μL.结果:离子色谱法测定亚硫酸钠质量浓度在1~20 μg·mL-1范围内线性良好,回归方程为Y=0.0434X-0.0211,r=0.9993,精密度RSD为0.5%,稳定性
目的:建立龙胆泻肝丸(水丸)的HPLC指纹图谱,同时测定龙胆泻肝丸(水丸)中7个成分(栀子苷、龙胆苦苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸、汉黄芩素)的含量,并基于指纹图谱和多成分含量测定结果评价产品质量.方法:采用CAPCELL PAK C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温25℃.建立龙胆泻肝丸(水丸)指纹图谱并进行相似度分析,同时测定其中7个成分含量.结果:在指纹图谱研究中,以黄芩苷为
目的:评价尿素的遗传毒性风险.方法:Ames试验:采用TA98、TA100、TA1535、TA1537和WP2 uvrA共5种菌株(有和无S9代谢活化)开展,尿素处理剂量为5000、1667、556和185μg/皿,所有样本置37℃培养48 h后进行菌落计数;染色体畸变试验:CHL细胞分别与尿素作用6h(有和无S9代谢活化)和24 h(无S9代谢活化),尿素处理浓度范围为0.16~2.50 mg/mL;细胞经秋水仙素处理后,收获并制片.每组观察100个中期分裂相细胞中含结构畸变和/或数目畸变的细胞数;小鼠
目的:规范某医疗机构中药制剂质量标准,为医疗机构中药制剂质量标准的规范化发展提供参考.方法:对某医疗机构中药制剂质量标准进行梳理,分析中药制剂质量标准中存在的问题,并提出修正对策.结果:某医疗机构中药制剂的质量标准,主要存在制剂名称、处方书写不规范、缺少配制工艺参数、薄层鉴别数量不够、检查项目不全、功能主治表达不规范等问题.结论:通过中药制剂的质量标准修正,建立了科学性强、灵敏度高、专属性强、重现性好、技术较先进而又不脱离生产实际的中药制剂质量标准,进一步保障了制剂的安全性、有效性和稳定性.
目的:通过分析上海某区级医院2年来国家集中采购中选药品的使用数据,了解中选药品真实的使用现状.方法:分别收集上海某区级医院2019年5月至12月和2020年5月至12月使用国家集中采购中选药品的数据,换算成用药频度(DDDs)和限定日费用(DDDc)等,与2018年5月至12月同期使用相同通用名药品的结果进行比较.结果:中选药品与国家集中带量采购前的同期相比,各种药品用量有增有减,属于正常波动.药品价格明显下降,为患者、医保节约了大量药品费用.结论:随着国家集中采购的常态化推进,其积极效应正在逐步显现,患