高效液相色谱法测定中药制剂中西地那非和他达拉非含量

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目的建立高效液相色谱法测定补肾壮阳类中药制剂中非法添加西地那非、他达拉非的方法.方法采用Waters Xttra C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以0.01mol/L的醋酸铵溶液-甲醇(35:65)为流动相,流速为1.0mL/min,紫外波长254nm.结果在选定的色谱条件下,2种非法添加的化学药物成分有很好的分离,2批补肾壮阳类中药制剂中检测出西地那非或他达拉非成分.结论该方法灵敏准确,可作为补肾壮阳类中药制剂的质量检验监督.
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