【摘 要】
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目的:通过橡胶外科手套不透水性试验能力验证计划,了解医疗器械检验机构检验能力,提高橡胶外科手套质量检测水平。方法:按照CNAS批准的能力验证方案,通过制备样品,经过稳定性和均匀性检验合格,作为能力验证样品。采用随机编号发样给参加单位,并附作业指导书。参加实验室在规定时限提交检验报告和原始记录复印件,判定准则采取专家公议,针孔漏检率:≤25%,表明“满意”,25%<针孔漏检率≤35%,表明“有问题”,针孔漏检率>35%,表明“不满意”。结果:共有34个实验室参加本次能力验证项目,其中提交满意结果
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,国家乳胶制品质量监督检验中心
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目的:通过橡胶外科手套不透水性试验能力验证计划,了解医疗器械检验机构检验能力,提高橡胶外科手套质量检测水平。方法:按照CNAS批准的能力验证方案,通过制备样品,经过稳定性和均匀性检验合格,作为能力验证样品。采用随机编号发样给参加单位,并附作业指导书。参加实验室在规定时限提交检验报告和原始记录复印件,判定准则采取专家公议,针孔漏检率:≤25%,表明“满意”,25%<针孔漏检率≤35%,表明“有问题”,针孔漏检率>35%,表明“不满意”。结果:共有34个实验室参加本次能力验证项目,其中提交满意结果
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