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药品生产企业内部审计工作是对企业自身各项管理工作的全面系统的量化检查,是企业管理自我检查、总结、改进的过程,对于企业自身管理水平的提升至关重要,特别是对于以贯彻GMP为中心的质量管理尤为必要,这也是企业全面质量管理工作的基本要求.质量管理工作的内部审计是企业对全面GMP管理体系自检具体化要求的形式.