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加巴喷丁是新一代抗癫痫药物,其生产过程中易环合生成毒性较高的3,3-亚戊基丁内酰胺,影响产品质量。系统地研究了初始浓度、温度、溶剂种类、溶剂比例、缓冲溶液、离子强度以及pH值等工艺参数对加巴喷丁稳定性的影响。结果表明:温度、溶剂的种类和比例、pH值对加巴喷丁的稳定性影响较大,而初始浓度、缓冲溶液、离子强度等对其稳定性影响较小。加巴喷丁在纯水中的环合反应是零级反应,其反应活化能为106.54 kJ.mol-1。研究结果将为加巴喷丁产品质量的提高提供重要的基础。