中药制剂生产实施GMP的思考

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中药制剂生产正面临最好的机遇与最严峻的挑战,必须抓紧国际GMP的实施,带动中药现代化、国际化。从中药制剂生产过程可分为中药前处理、中药提取和剂型制造三个阶段的观点出发,在中药制剂生产实施GMP过程中,应特别注意中药特性,重视对中药材、中药饮片的质量控制,对前处理、提取工艺过程的控制以及对中药提取和储存过程中微生物污染的控制。还就中药制剂生产中质量管理队伍建设,工艺措施和批号管理,规范净药材和中药提取物委托生产GMP管理等提出了讨论意见。
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