【摘 要】
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目的:围绕恩替卡韦分散片制备工艺展开研究,提出质量控制方法.方法:选择多种材料作为压制药剂的材料,包括乳糖/交联聚维酮等,采取科学的方法制备恩替卡韦分散片,测定器含量及
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目的:围绕恩替卡韦分散片制备工艺展开研究,提出质量控制方法.方法:选择多种材料作为压制药剂的材料,包括乳糖/交联聚维酮等,采取科学的方法制备恩替卡韦分散片,测定器含量及有关物质,采用梯度洗脱法分离杂质,反映出异构体.结果:科学确定处方组成,可以有效分离有关物质杂质.结论:本次实验制备处方工艺简单可行,同时还可以分离杂质及对映异构体,控制好杂质限度.
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