【摘 要】
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目的通过介绍欧盟药品管理局对前沿药物的管理,为我国创新型药物的监管提供借鉴,促进我国创新药物的发展。方法通过文献检索和文献分析的方法,整理并分析欧盟药品管理局对前
【机 构】
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沈阳药科大学工商管理学院,国家食品药品监督管理局药品审评中心
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目的通过介绍欧盟药品管理局对前沿药物的管理,为我国创新型药物的监管提供借鉴,促进我国创新药物的发展。方法通过文献检索和文献分析的方法,整理并分析欧盟药品管理局对前沿药物的监管模式和管理思路。结果与结论欧盟药品管理局已逐步探索并构建了前沿药物的监管模式和体系,并在实践中不断发展完善,值得我国在建立创新药物监管模式时参考和借鉴。
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