苯磺酸氨氯地平片的HPLC测定

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目的建立高效液相色谱法测定苯磺酸氨氯地平片含量,为质量控制提供有效的分析手段。方法色谱柱:Phenomenex ODS C18(5μm,4.6mm×150ram);流动相:甲醇-0.03mol·L-1磷酸二氢钾溶液(65:35);检测波长:239nm。结果制剂中辅料和有关物质对主药无干扰,苯磺酸氨氯地平在浓度9.952—99.520mg·L^-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.9999(n=6);平均回收率分别为99.09%、100.4%、101.2%,RSD为0.12%
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