健康受试者醋酸环丙孕酮片的生物等效性测定

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目的:研究检测比较人体单次口服受试制剂醋酸环丙孕酮片和参比制剂醋酸环丙孕酮片的生物利用度。方法:18名男性健康志愿者采用两制剂双周期交叉试验设计,口服醋酸环丙孕酮片受试制剂和参比制剂各100mg,于不同时间采集血样,并采用高液相色谱法测定血药浓度。结果:受试者口服两种醋酸环丙孕酮片受试制剂和参比制剂后,Tmax分别为(3.7±0.8)h和(3.9±0.5)h,Cmax分别为(145.0±46.8)和(151.1±47.9)ng/ml,AUC0.96分别为(2303.
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