【摘 要】
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目的:提高消栓肠溶胶囊的质量标准。方法:修订消栓肠溶胶囊中赤芍的薄层色谱鉴别方法;建立HPLC-ELSD法测定消栓肠溶胶囊中黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱中特征斑点明显,分离
【机 构】
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河南省食品药品检验所,新乡市食品药品检验所
【基金项目】
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国家药品监督管理局国家药品标准提高行动计划(编号582)
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目的:提高消栓肠溶胶囊的质量标准。方法:修订消栓肠溶胶囊中赤芍的薄层色谱鉴别方法;建立HPLC-ELSD法测定消栓肠溶胶囊中黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱中特征斑点明显,分离度好,阴性无干扰;黄芪甲苷在0.1038~1.5570μg范围内线性关系良好,回归方程Y=1.4302 X+4.9968,γ=0.9992;平均回收率为100.6%,RSD为1.5%。结论:该方法专属性高,重复性良好,可作为消栓肠溶胶囊质量控制的方法。
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