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目的：
以帕罗西汀为对照，观察金丝桃提取物WS 5570(圣约翰草)在治疗中重度抑郁症患者中的作用。
设计：随机、双盲、双模拟、多中心对照非劣效性试验。
地点：德国的21家初级保健心理诊所。
研究对象：Hamilton抑郁量表(包括17个测试项)测量总评分≥22的251名门诊急性抑郁症患者。
干预：患者每日分3次服用900 mg金丝桃提取物WS 5570，或每日一次性服用20 mg帕罗西汀，共6周。初期治疗无效的患者，2周后将每日服药量分别增加至1800 mg WS 5570或40 mg帕罗西汀。
主要疗效测评：治疗前和治疗42天后Hamilton抑郁量表评分的变化(主要结果)。其次为Montgomery-Åsberg抑郁评价量表、临床疗效总评量表和Beck抑郁量表的评分变化。
结果：在WS 5570组，Hamilton抑郁量表总评分较治疗前平均下降了14.4点(标准差SD 8.8)，相当于治疗前评分的56.6%(SD 34.3%)；在帕罗西汀组，平均下降了11.4点(标准差8.6)，相当于治疗前的44.8%(SD 33.5%)(意向治疗分析；有效病例分析也得出了类似的结果)。意向治疗分析(WS 5570与帕罗西汀的97.5%单侧可信下限的差值为1.5点)和有效病例分析(可信下限差值为0.7点)表明，WS 5570的非劣效性和统计学优效性高于帕罗西汀。两种情况的低限值都超过预先设定的非劣效边界(-2.5)和优效边界(0)。WS 5570和帕罗西汀的不良反应发生率分别为每日0.035和0.060。
结论：在中重度抑郁症患者的治疗中，金丝桃提取物WS 5570与帕罗西汀疗效相当或更优于帕罗西汀，并且耐受性更好。