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我国于20世纪80年代建立了药品不良反应报告制度，通过覆盖全国的药品不良反应监测网络，收集来自医疗机构、药品生产、经营企业的药品不良反应病例报告。然而，随着监测工作的深入开展，这种仅以收集自发报告为目的监测形式，在实际工作中暴露出了其先天性的不足，给不良反应信号的产生和评价工作带来阻碍，因此，需要采用主动监测的手段，更加科学、有效地收集信息。本文旨在对药品不良反应主动监测的概念、方法进行初步地分析与探讨，研究主动监测在我国不良反应监测工作中的应用模式。