Y和W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗研制

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目的 建立Y群和W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的制备方法.方法 将脑膜炎球菌荚膜多糖以溴化氰活化及己二酰肼衍生制备多糖衍生物.对衍生条件进行优化,选取适宜衍生条件生产的衍生物与破伤风类毒素在碳二亚胺作用下结合,制成结合疫苗.将疫苗免疫小鼠,检测小鼠血清中抗Y群和W135群脑膜炎球菌多糖抗体滴度.用双向免疫扩散法对结合物进行抗原性检测.采用t检验对结果进行统计学分析.结果 用15 g/L多糖在pH 8条件下活化时间10 min以及溴化氰/多糖质量比为1.5的衍生工艺制备Y群多糖衍生物,用15 g/L多糖在pH 7的条件下活化时间30 min以及溴化氰/多糖质量比为1.0的衍生工艺制备W135群多糖衍生物.所制备的结合物稳定性良好并且具有较好的免疫原性和抗原性.与多糖相比,多糖蛋白结合物可诱导较高水平的抗体应答,并且第2和第3针免疫后的抗体滴度明显高于第1和第2针(Y群:t=9.151、3.374,P<0.01;W135群:t=17.21、2.44,P<0.05).结论 经过筛选优化的衍生工艺适合于多糖结合疫苗的研制,由此成功建立了Y群和W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的制备方法。

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