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1995年,原国家科委（现科技部）联合18个国家部委首次提出了＂中药现代化＂的战略,并设定3～5年内推动2～3种中药进入西方发达国家医药主流市场的目标。1996年,天士力正式申请复方丹参滴丸的美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可注册（Marketing Approval）;1997年,该药品正式通过美国FDA的新药临床试验申请（IND）审定。