【摘 要】
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目的:考察盐酸特拉唑嗪胶囊的稳定性.方法:通过影响因素(强光照射、高温、高温),加速和留样考察实验,以含量为测定指标,考察胶囊的含量变化.结果:在温度40℃、60℃、光照3500
【机 构】
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哈药集团制药总厂制剂厂150086,哈药集团制药总厂
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目的:考察盐酸特拉唑嗪胶囊的稳定性.方法:通过影响因素(强光照射、高温、高温),加速和留样考察实验,以含量为测定指标,考察胶囊的含量变化.结果:在温度40℃、60℃、光照3500LX及RH75％等因素影响下,胶囊的含量无明显变化.结论:在25℃时,通过经典恒温加速试验推测盐酸特拉唑嗪胶囊的失效期为2年.
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